今天是
您现在的位置:v8国际娱乐|v8国际娱乐网址 > 政务公开 > 新会动态 > v8国际|v8国际娱乐|
新会陈皮迎来重大利好!广陈皮新版“药典”标准年底实施
来源:本站    发布日期:2020-10-13

  

  金秋十月是收获的季节,在新会柑迎来成熟采收期之际,新会陈皮产业也收获一大利好消息:2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》) 将于今年12月30日起实施。新版《中国药典》对广陈皮质量标准进行了修订,对其单独制定含量限度要求。专家认为,此次修订为广陈皮“道地药材”的质量控制提供有力保障,极大地提升广陈皮药用资源的开发利用。

  陈皮最早为人们所熟知的是其药用价值,早在400多年前,《本草纲目》中就记载:“(陈皮)苦能泄能燥,辛能散,温能和,其治百病,总是取其理气燥湿之功。”“今天下多以广中来者为胜。”广陈皮是中国传统中药材十大南药之一,据广州中医药大学梅全喜教授对广陈皮本草考证研究可知:“陈皮药材道地产区由东汉时期的秦岭一带,到南北朝的长江三角地区,再到明清时期的两广地区,自清代后,广陈皮的道地产区已固定到广东省新会地区;橘的成熟期为10月-12月,在橘皮黄或红时采摘橘果剥取果皮,晒干,经过一定的陈化储藏,作陈皮药材使用。”

  目前,广陈皮主产于新会区,是南药中产业化程度最高的品种,受果树品种、地理环境、栽培技术、生长气候等诸类因素的影响,新会陈皮显著优于普通陈皮。

  《中国药典》是国家药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。历版《中国药典》均有收载“陈皮”质量标准,并单独描述“广陈皮”药材性状,规定广陈皮的药材基原为茶枝柑,但检验项目并未对普通陈皮和广陈皮进行区别,仅以橙皮苷这一成分为指标。

  有业内人士认为,橙皮苷为黄酮类成分,主要功效是消炎、改善微循环。从进一步深入研究结果表明,除了橙皮苷外,陈皮所含川陈皮素确有止咳化痰等活性作用,而广陈皮不仅具有2-甲氨基苯甲酸甲酯专属性成分,且橘皮素、川陈皮素含量明显高于其他陈皮。此外,区别于普通陈皮,广陈皮(新会陈皮)取成熟果皮,经“陈化”后入药,其他地区少有陈化新鲜果皮,晒干后当年作为陈皮入药。因此,修订广陈皮的药典标准很有必要。

  为进一步弘扬广陈皮(新会陈皮)药材道地性,擦亮“十大南药之一广陈皮之乡”品牌,自2016年开始,借“2017年药品标准提高工作”及《中国药典》(2015版)标准修订提高、发行实施2020版的契机,由政府主导,整合相关资源,大力支持省(市)药检所、协会和社会专业力量,开展广陈皮质量标准修订提高课题项目,制定新会产品特征性指标,建立更科学、合理的广陈皮质量标准。在各方的合力推动下,新会陈皮被收载为广东省中药材标准品种,完成《中国药典》2020版陈皮质量标准修订资料上报并公示,相关研究项目顺利结题。

  2020年7月,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,并于今年12月30日起实施。“广陈皮”列入《中国药典》(2020版一部),主要从以下三点进行了修订:一、 对广陈皮单独制定含量限度要求。以橙皮苷、川陈皮素和橘皮素对照品为标准物质,建立了广陈皮三个成分的含量测定项。药材方面,规定“含橙皮苷不得少于2.0%;含川陈皮素和橘皮素的总量,不得少于0.42%。”饮片方面,规定“含橙皮苷不得少于1.75%;含川陈皮素和橘皮素的总量,不得少于0.40%。”二、以2-甲氨基苯甲酸甲酯为对照品,建立广陈皮专属性薄层色谱鉴别项。三、完善广陈皮性状项,增加“外表面橙黄色至棕褐色”描述。

  据悉,“含量测定”是对中药材的主要药效成分或指标性成分的定量控制,是保障中药材有效性的最重要指标,也是评价中药材质量优劣的重要指标。随着《中国药典》标准的提升与完善,建立多成分含量测定,构建中药整体成分质量控制体系,已成为中药质量标准的发展方向。此次广陈皮药典标准修订,进一步加强了广陈皮中药质量标准的实用性与适用性,有力促进了道地药材广陈皮规范化生产,有利于广陈皮(新会陈皮)产业的长远发展。


?